NanOX Recovery Box to innowacyjne urządzenie do perfuzji nerki poza organizmem człowieka. Rozwijane jako część Systemu NanOX, zapewnia niedostępny dziś na rynku sposób przechowywania i monitorowania organów.  

W połączeniu z płynem NanOX 4 Kidney ma potencjał zrewolucjonizowania transplantologii, znacząco zwiększając pulę dawców – ratując dziesiątki tysięcy żyć rocznie.  

Plan badawczo-rozwojowy 

Plan badawczo-rozwojowy urządzenia realizowany jest zgodnie z harmonogramem.  

Wiodącym podwykonawcą prac jest wrocławska firma A4Bee, która w 2024 r. odtworzyła prototyp w warunkach zbliżonych do produkcyjnych. Obecnie wykonywana jest finalna wersja urządzenia, spełniająca obowiązujące normy i wykorzystująca certyfikowane komponenty. 

W pierwszym półroczu zrealizowane zostały prace dokumentacyjno-projektowe.  

Do końca 2025 r. planujemy: 

1. Przygotować sety perfuzyjne do badań biozgodności (do końca sierpnia), które potrwają do końca roku. 
2. Wytworzyć dwa egzemplarze docelowego urządzenia oraz jednorazowe sety perfuzyjne (wrzesień/październik). 
3. Przeprowadzić badania inżynieryjne w akredytowanej jednostce (październik). 

Certyfikacja 

Rozpoczęcie procesu certyfikacji planujemy na styczeń 2026 roku.  

Obecnie kompletowana jest dokumentacja certyfikacyjna. W lutym 2025 r. nasza spółka zależna, NanoSanguis, wdrożyła System Zarządzania Jakością (QMS) zgodny z normą dla wyrobów medycznych ISO 13485 – ten sam system wdrożony jest w firmie A4Bee.  

W grudniu gotowa będzie ocena kliniczna (Clinical Evaluation Report) wraz z wynikami badań biozgodności setu perfuzyjnego. Następnie cała dokumentacja zostanie przekazana do wybranej jednostki notyfikującej.  

Patent 

We wrześniu 2024 r. do Urzędu Patentowego RP złożyliśmy wniosek o patent na  „Urządzenie do perfuzji organów i pojemnik do perfuzji organów” (nr P. 449924).  

W maju 2025 r. otrzymaliśmy z Urzędu Patentowego wstępną pozytywną ocenę naszego wynalazku. Raport ze stanu techniki potwierdza, że „wynalazek spełnia wymóg jednolitości, wymóg stosowalności przemysłowej, zgłoszone rozwiązanie zostało ujawnione na tle jasno i wyczerpująco, (…), w związku z czym spełnia ustawowe wymogi poziomu wynalazczego”. 

Proces przyznawania patentu trwa około 24 miesięcy. We wrześniu 2025 planujemy rozszerzyć ochronę patentową na wskazane rynki całej Europy i/lub całego świata.  

Nowe wizualizacje 

Zakończenie fazy projektowej to również docelowe wizualizacje urządzenia – znajdują się w galerii pod tekstem. Pierwsze fotografie – jesienią. 

Zachęcamy do regularnego monitorowania postępów – #StayNanoTuned!