Kolejny etap rozwoju NanOX 4 Kidney. Rozpoczęto badania przedkliniczne w Hiszpanii
Kolejny etap rozwoju NanOX 4 Kidney. Rozpoczęto badania przedkliniczne w Hiszpanii
W dniach 21–23 września 2026 r. w ośrodku Versa Biomedical pod Barceloną rozpoczął się kolejny etap rozwoju technologii NanOX 4 Kidney – badania przedkliniczne na modelu dużego zwierzęcia.
W pierwszej sesji prac uczestniczył sześcioosobowy zespół NanoSanguis, w tym główny klinicysta projektu, prof. Maciej Kosieradzki.
Transfer technologii i przygotowanie do kolejnych eksperymentów
Pierwsze trzy dni programu miały charakter przygotowawczy i pilotażowy. Ich celem było przygotowanie zespołu Versa Biomedical do samodzielnego i powtarzalnego prowadzenia kolejnych eksperymentów oraz praktyczna weryfikacja całego protokołu badawczego.
Zespół NanoSanguis przeprowadził szkolenie pracowników Versa Biomedical z obsługi NanOX Recovery Box oraz całego układu perfuzyjnego.
Szkolenie obejmowało:
- przygotowanie i konfigurację systemu,
- przygotowanie nerki do procedury,
- kaniulację i podłączenie narządu do układu,
- prowadzenie perfuzji,
- pobieranie próbek i monitorowanie parametrów,
- procedurę reperfuzji,
- ujednolicenie i standaryzację poszczególnych etapów eksperymentu.
Z punktu widzenia dalszego przebiegu badań istotnym rezultatem tej części prac jest przygotowanie zespołu CRO do prowadzenia kolejnych eksperymentów w sposób samodzielny i powtarzalny.
W badaniach przedklinicznych powtarzalność procedury ma fundamentalne znaczenie dla możliwości porównywania wyników uzyskiwanych w kolejnych seriach eksperymentalnych. Dlatego przed rozpoczęciem właściwych serii badawczych oba zespoły wspólnie przepracowały każdy etap protokołu i zweryfikowały jego przebieg w praktyce.
Pierwsze procedury na świńskich nerkach
Podczas pobytu w Hiszpanii wykonano również pierwsze procedury na izolowanych nerkach świńskich.
Był to praktyczny test całego procesu: przygotowania narządu, jego podłączenia do NanOX Recovery Box, prowadzenia perfuzji oraz późniejszej reperfuzji.
Wykorzystanie modelu świńskiej nerki jest istotnym elementem rozwoju NanOX 4 Kidney. Pozwala prowadzić badania z wykorzystaniem narządu, którego wielkość i anatomia są zbliżone do warunków przyszłego zastosowania klinicznego.
Zakres badań przedklinicznych
Przygotowany plan badawczy zakłada kompleksową ocenę stanu oraz funkcji nerki w trakcie perfuzji i reperfuzji.
Analizie podlegać będą m.in.:
- parametry hemodynamiczne perfuzji,
- funkcja wydalnicza i metaboliczna nerki,
- parametry biochemiczne,
- markery uszkodzenia narządu.
Integralną częścią programu jest również reperfuzja ex vivo. Pozwala ona ocenić zachowanie nerki po zakończeniu okresu przechowywania i perfuzji, a także analizować stan i funkcję narządu oraz potencjalne ograniczenie uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego.
NanOX Recovery Box
W centrum prowadzonych badań znajduje się NanOX Recovery Box – urządzenie stworzone do prowadzenia kontrolowanej perfuzji nerki w szerokim zakresie temperatur, przy jednoczesnym monitorowaniu kluczowych parametrów procesu.
NanOX Recovery Box jest jednym z elementów rozwijanej technologii NanOX, której celem jest stworzenie kompleksowego rozwiązania wspierającego przechowywanie, ocenę oraz przygotowanie nerek do transplantacji.
Długoterminowym celem technologii jest nie tylko ograniczenie uszkodzeń narządu powstających podczas okresu niedokrwienia, ale również stworzenie możliwości dokładniejszej oceny funkcji nerki przed przeszczepieniem.
W przyszłości rozwiązania tego rodzaju mogą znaleźć zastosowanie również w odniesieniu do narządów, których wykorzystanie do transplantacji jest obecnie ograniczone ze względu na ich jakość lub niepewność dotyczącą ich funkcji.
